La FDA américaine repousse sa décision sur la vaccination des tout-petits
Radio-Canada
La vaccination contre la COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans a subi un autre délai d'un mois vendredi alors que les régulateurs américains ont brusquement freiné leurs efforts pour accélérer l'examen des vaccins que Pfizer teste pour les jeunes.
L'Agence américaine des médicaments (FDA), inquiète des effets néfastes du variant Omicron sur les enfants, avait pris la décision extraordinaire d'exhorter Pfizer à demander l'approbation du vaccin à très faible dose avant qu'il ne soit certain que les tout-petits ont besoin de deux ou de trois injections. Le plan de l'agence aurait pu permettre à la vaccination de commencer d'ici quelques semaines.
Mais vendredi, la Food and Drug AdministrationFDA a fait marche arrière et a déclaré qu'il était devenu manifeste que l'agence devait attendre des données sur l'efficacité d'une troisième dose pour le groupe d'âge le plus jeune. Pfizer a déclaré dans un communiqué qu'il attendait les données au début d'avril.
Le responsable des vaccins à la Food and Drug AdministrationFDA, le Dr Peter Marks, a affirmé qu'il espérait que les parents comprendraient que la décision de l'agence faisait partie de son examen scientifique minutieux des preuves que Pfizer a soumises jusqu'à présent.
Cette information nous a fait réaliser que nous avions besoin de voir les données de l'essai d'une troisième dose en cours afin de prendre une décision, a déclaré M. Marks aux journalistes.
« Nous prenons très au sérieux notre responsabilité d'examiner ces vaccins, car nous sommes également des parents. »
Les 18 millions d'enfants de moins de 5 ans du pays constituent le seul groupe d'âge qui n'est pas encore admissible à la vaccination.
Les experts en vaccins s'étaient inquiétés de la précipitation soudaine pour évaluer le vaccin de Pfizer – et se demandent maintenant ce que les parents penseront des allers-retours.
Je pense qu'ils ont pris la bonne décision d'être prudents et d'attendre les données de la troisième dose, a déclaré le Dr Jesse Goodman de l'Université de Georgetown, ancien responsable des vaccins à la Food and Drug AdministrationFDA.
