Le processus en vue d'une éventuelle homologation du vaccin Spoutnik V a repris

Le processus en vue d'une éventuelle homologation d'urgence pour le vaccin anti-COVID Spoutnik V fabriqué en Russie «a redémarré», après avoir été bloqué pendant plusieurs mois, a indiqué l'OMS vendredi. 

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«Il faut qu'il y ait encore beaucoup d'échange d'informations avant que le processus (d'homologation) ne soit bouclé, mais le processus avance de nouveau et c'est une très bonne nouvelle», a déclaré la docteur Mariangela Simao, chargée de l'accès aux médicaments à l'OMS, lors d'un point de presse régulier de l'organisation à Genève.

Une homologation d'urgence de l'OMS donnerait non seulement un label de qualité à ce vaccin déjà injecté depuis la fin de l'année dernière en Russie et dans d'autres pays, mais il pourrait surtout ouvrir la voie à une reconnaissance plus large et permettre in fine aux gens vaccinés avec ce sérum de voyager avec un pass sanitaire. 

L'homologation d'urgence pourrait aussi permettre au système Covax - chargé d'approvisionner en particulier 92 pays pauvres - de l'ajouter à sa palette de sérums actuels et pallier aux problèmes d'approvisionnement. 

Pour l'heure ni les États-Unis ni l'Agence européenne des médicaments n'ont homologué le russe.

Mais, a souligné la docteure Simao, «nous attendons encore le dossier complet sur Spoutnik», qui permettra d'avancer.

«Nous sommes en discussions avec le candidat, le gouvernement russe, différentes parties du gouvernement russe», a-t-elle précisé.

Il resta aussi des problèmes en termes d'inspections, «inspections auprès des fabricants» notamment.