Dépôt d'une demande d'autorisation pour un vaccin anti-COVID chez les 2-18 ans
TVA Nouvelles
Une demande a été déposée auprès des autorités sanitaires américaines pour autoriser un vaccin contre la COVID-19 développé en Inde, Covaxin, chez les enfants âgés de 2 à 18 ans aux États-Unis, a annoncé vendredi la société Ocugen.
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Mais ces données, issues d'essais cliniques sur seulement un petit groupe d'enfants, et en dehors des États-Unis, risquent de ne pas suffire à l'exigeante Agence américaine des médicaments (FDA) pour accorder une autorisation en urgence.
Ce vaccin a reçu mercredi l'homologation d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), à partir de 18 ans. Étant autorisé dans 17 pays, des dizaines de millions de doses ont déjà été administrées à des adultes dans le monde en dehors des États-Unis, notamment en Inde.
Il s'agit d'un vaccin à virus inactivé, une technologie relativement classique et utilisée pour d'autres vaccins infantiles.
L'entreprise Bharat Biotech - dont Ocugen, basée aux États-Unis, est partenaire - a mené des essais cliniques sur 526 enfants de 2 à 18 ans en Inde.
Les résultats ont ensuite été comparés (immuno-bridging) à ceux recueillis auprès des plus de 25 800 participants des essais cliniques sur les adultes.
Les niveaux d'anticorps contre le virus observés après la vaccination des 2-18 ans «étaient équivalents à ceux observés chez les adultes de plus de 18 ans», a déclaré Ocugen dans un communiqué. «Ces résultats suggèrent une protection similaire chez les enfants», a-t-elle ajouté.
Le vaccin est administré en deux doses, à 28 jours d'intervalle.
La police du Guatemala a transféré dimanche les 225 membres du redoutable gang Barrio 18 qui avaient totalement pris le contrôle de la prison «El Infiernito», où ils élevaient des poules et des crocodiles et disposaient d'un «centre d'appel» pour pratiquer des extorsions et ordonner des crimes à l'extérieur.