Pfizer soumet un vaccin pour les 5-11 ans à Santé Canada

Pfizer a demandé à Santé Canada d'approuver le premier vaccin contre la COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Le ministère souligne qu’il accordera la priorité à l'examen de cette demande, sans pour autant sacrifier les normes scientifiques élevées en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité appliquées.

Il s'agit de la première demande que Santé Canada reçoit pour l'utilisation d'un vaccin contre la COVID-19 dans ce groupe d'âge.

Santé Canada précise qu’il n'autorisera l'utilisation du vaccin Comirnaty que si l'examen scientifique indépendant et approfondi de l'ensemble des données soumises confirme que les avantages du vaccin l'emportent sur les risques auprès de ce groupe.

On apprend par ailleurs dans le communiqué de Santé Canada que des études sur l'utilisation du vaccin Comirnaty chez les moins de 5 ans sont en cours, et d'autres fabricants procèdent également à des essais de leurs vaccins sur des enfants de différents groupes d'âge. Santé Canada s'attend à recevoir des données aux fins d'examen au cours des prochains mois.

Plus de détails à venir.