La pilule anti-COVID de Merck est efficace, selon la FDA
Radio-Canada
Le comprimé anti-COVID développé par Merck est efficace dans le traitement du virus, a estimé l'Agence américaine du médicament (FDA) dans un rapport préliminaire publié vendredi, recommandant toutefois d'en exclure l'usage chez les femmes enceintes.
La publication intervient en amont d'une réunion d'un comité d'experts de la FDAFDA prévue le 30 novembre, où les recommandations en vue d'une autorisation d'urgence du médicament, nommé molnupiravir, seront évaluées.
S'il était approuvé, ce médicament représenterait une avancée majeure dans la lutte contre la pandémie, estiment des experts, en permettant de diminuer assez facilement les formes graves de la maladie.
Merck a rendu publics vendredi les résultats complets de l'essai clinique du comprimé, selon lesquels le médicament réduirait de 30 % – bien en deçà du chiffre initial – le taux d'hospitalisation et de décès chez les patients à risque l'ayant pris peu après avoir été infectés.
Dans son rapport, la FDAFDA juge le molnupiravir efficace chez les patients atteints de la COVID-19 et à risque d'être hospitalisés.
Elle propose cependant au comité de ne pas recommander l'autorisation du molnupiravir chez les femmes enceintes, estimant qu'il n'existe aucun scénario clinique où les bénéfices l'emportent sur les risques au sein de cette population.
Si aucune femme enceinte n'était incluse dans l'essai clinique de Merck, la FDAFDA base sa recommandation sur les résultats de l'étude avec des rats et lapins en gestation, dont certaines portées ont connu plus de cas de malformation qu'au sein des groupes de contrôle.
Pour sa demande d'autorisation, Merck s'est basée sur cet essai clinique qu'il a mené avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics auprès de personnes avec des cas légers à modérés de la COVID-19 et au moins un facteur de risque aggravant. Elles ont reçu le traitement dans les cinq jours après les premiers symptômes.
Merck avait d'abord dit que le comprimé, lors d'un essai clinique, avait réduit de moitié le taux d'hospitalisation et de décès, avant de revoir cette information à la baisse dans les résultats complets de vendredi.
