重庆通报2名患者使用临床研究抗癌药调查核实情况

据央视新闻消息，今天（7月13日），重庆卫生健康和药品监管联合调查组发布关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报，全文如下： 近期，重庆市2名患者使用临床研究抗癌药情况引发社会关注。重庆市卫生健康委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等单位迅速组成联合调查组，采取走访调查、现场检查等方式开展调查核实。现将有关情况通报如下。

一、基本情况

经查，患者李某美于2013年6月被诊断为宫颈癌并进行手术治疗。2016年8月起，李某美在重庆大学附属肿瘤医院（以下简称肿瘤医院）进行后续治疗，主治医生为李某。此后，患者李某美多次就病情及检查治疗有关情况通过电话、短信等方式咨询医生李某，李某给予相应指导。2023年8月，患者李某美病情复发并转移，经肿瘤医院多学科专家联合会诊建议进行PD-L1（细胞程序性死亡-配体1）检测，结果为阳性。医生李某向患者李某美推荐使用卡度尼利单抗注射液（该药品已于2022年6月上市，以下简称卡度尼利单抗）。患者李某美通过其他人员获取康方药业有限公司（以下简称康方药业）销售人员冉某元联系方式，并于2024年4月17日开始自行在院外购买使用该药。

患者唐某莲于2017年6月被诊断为宫颈癌并进行手术治疗。2024年1月，唐某莲因右下腹隐痛在肿瘤医院就诊，诊断为宫颈癌术后复发并转移，经多学科专家联合会诊，建议进行放疗+化疗+免疫联合治疗，其中免疫治疗方案推荐使用帕博利珠单抗。患者唐某莲经医生李某推荐选择了价格相对便宜的卡度尼利单抗，并于2024年1月30日开始自行在院外购买使用该药。

二、核实处置情况

（一）关于医生李某医疗行为的核实处置情况

联合调查组于2025年6月9日现场询问患者李某美，其称“李主任（医生李某）推荐了卡度尼利后，我通过朋友联系上了冉某元，知道他在做这个药”。2025年6月20日，现场询问冉某元，其称“李某美通过她的朋友加了我的微信，我们约好在肿瘤医院外科门诊大楼外见面，她向我咨询卡度尼利单抗的效果、价格、援助政策、用药流程、药物副作用等”。经查询冉某元与李某美的微信聊天记录，证实2024年2月27日李某美通过朋友联系上冉某元，之后自行联系在院外购买使用该药。

联合调查组于2025年6月9日现场询问患者唐某莲，其称“2024年1月我在重庆市肿瘤医院住院期间，医生申请的专家会诊意见是帕博利珠单抗，但是李主任（医生李某）说卡度尼利是双靶点药物，比帕博利珠效果更好，且费用也更低，所以推荐我用卡度尼利。1月29日，李主任就向我推荐了医药销售冉某元，我同意和冉某元见面，李主任说冉某元一会儿会主动来病床找我”。2025年6月10日，经现场询问，医生李某承认上述情况。

经联合调查组调查，医生李某自诉在推荐治疗方案时口头告知了患者李某美用药可能引起的相关风险。卡度尼利单抗药品说明书明确有“导致免疫相关性肺炎的可能”，并载明单药治疗的患者发生免疫相关性肺炎的比例为1.7%。销售人员冉某元于2024年9月18日通过微信向患者李某美发送了卡度尼利单抗药品使用说明书电子版。患者李某美从2024年6月1日至2025年1月21日，先后1次在肿瘤医院、2次在巫山县人民医院进行胸部CT或胸部X片检查，均未发现肺部明显异常。直至2025年2月，患者李某美在巫山县人民医院先后进行胸部X片、胸部CT检查，提示肺部感染、间质性肺炎可能。