美全面批准老年痴呆症新药 年底前或批第二种

随着美国食品药品管理局（FDA）7月初全面批准了阿尔茨海默氏症（俗称老年痴呆症）治疗药物Leqembi，此药的有效性正持续受到人们的关注。不仅如此，另一种同类新药也有望在年底前获得FDA批准并进入美国医药市场。

美国食品药品管理局7月6日全面批准了Leqembi的使用授权，这成为美国医学界今年最大的新闻之一，原因在于，其它获批的药物只是针对病症进行治疗，而新药获批则意味着该病的疗法发生了历史性转变，即医生首次可以开出一种旨在减缓疾病发展的药物，此药已被证明可以减缓阿尔茨海默氏症所导致的记忆力衰退和日常工作能力的丧失。

Leqembi是由日本制药商卫材（Eisai）和美国生物科技公司渤健（Biogen）共同研发的药物。

在一项对1795名轻度认知障碍或早期患者进行的三期临床试验中，在18个月的时间里，这种药物使阿尔茨海默氏症患者的病情发展速度减缓了27%。

还有一种治疗阿尔茨海默氏症的药物可能会在今年年底前获得FDA的全面批准，即美国制药企业礼来公司（Eli Lilly and Company）研制的药物Donanemab。

Donanemab是一种单克隆抗体，并不能改善老年痴呆症症状。但在阿尔茨海默氏症早期阶段开始服用这种药物的人中，47%的人在服用一年后发现，其某些疾病的指标没有继续恶化。

Leqembi和Donanemab都是通过清除脑部沉积的一种叫做β淀粉样蛋白（beta-amyloid）的蛋白质而起作用的，而β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默氏症的早期表现之一。

根据阿尔茨海默氏病协会（Alzheimer’s Association）的数据，美国约有670万名65岁及以上的老年人患有阿尔茨海默氏病，其中大约100万人处于早期症状阶段。对于这些患者来说，新药物的批准为他们有效抑制疾病的发展带来了希望。

责任编辑：李缘#