川普签令推动药品制造回流 强化国家安全

美国总统川普签署行政命令，要求FDA与EPA简化药厂审批程序，强化海外药厂突击检查，重建本土药品供应链。白宫强调药厂设立延迟将危及国安，药品回流成为长期战略。

新行政令（链接）要求FDA公开违规工厂名单、为新药厂提供早期技术支援，并授权EPA与陆军工兵部一起简化建厂环评程序，建立快速审查通道，以提升美国本土制药竞争力。

川普政府表示，这项命令是推动药品回流美国政策的进一步措施，并强调建立安全、具竞争力的本土制药能力，是保障美国人民健康与国家安全的关键任务。

白宫指出，依照业界目前的估算，新药厂可能需要5至10年才能建成，“从国家安全角度来看是无法接受的”。

川普表示：“我们将把医疗供应链永远带回美国。我们要在美国本土生产我们的医疗物资、药品与疗法。”

这项行政命令延续川普政府在第一任期的政策方针。川普于2020年8月6日签署第13944号命令，首次要求联邦机构优先采购美国境内生产的关键药品与原料，以因应公共卫生紧急情况。

新令指出，前一届政府未能持续推动该政策，目前，美国在建立具韧性且可负担的药品供应链方面，依然面临重大障碍与资讯落差。

川普强调：“为了全体国民的最大利益，美国必须消除阻碍关键药品本土生产的监管障碍。我的政府将致力于让美国成为全球最具竞争力、最适合生产安全有效药品的国家。”

行政命令要求FDA在180天内检讨现行法规与指导文件，删除重复与不必要规定，加快药厂设立与产线更新的审查流程。