国家1类新药III期研究数据发表于国际顶刊
Beijing Daily
近日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在国际顶级期刊《自然·医学》发表研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》。这是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的创新性新成果。 该研究发现，对于经过常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，相关创新药可改善其临床症状及生活质量。这一“中国方案”为过敏性鼻炎这一全球性健康难题提供了新的治疗选择。
过敏性鼻炎是一种鼻黏膜慢性炎症性疾病，由敏感个体接触环境中的过敏原引发。近年来，全球过敏性鼻炎患病率持续攀升，即便经过常规治疗，仍有过半的患者症状未能得到有效控制。大量未被满足的治疗需求，既影响患者生活质量，又带来社会经济负担，已然成为不容忽视的公共卫生健康问题。
2型炎症反应的级联放大是过敏性鼻炎症状持续加重的主要原因。临床研究结果显示，相关创新药能控制患者的鼻部症状，缓解患者眼部过敏症状，提升患者生活质量。
据了解，司普奇拜单抗为患者提供了新的选择。这一突破性研究在国际顶刊发表，彰显了中国临床学者在过敏性鼻炎临床研究领域的领先地位。
司普奇拜单抗是由康诺亚自主研发的国家1类新药，是国内首个自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物。其2024年9月获国家药品监督管理局批准上市，半年时间内，已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症。
目前，康诺亚已搭建多样的专有研发平台，差异化、领先的研发管线，及商业化生产基地，加速向综合性生物制药公司进阶，推动创新成果更快惠及患者。
北京日报客户端记者 赵鹏
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