国产创新药背后的“硬核科技”

说起医药健康领域的热门话题，一定要讲国产创新药的蝶变。 2024年，国家药监局批准上市创新药48个，我国在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药在全球上市。其中就包括全球首个获批上市的组合抗体产品——抗肿瘤创新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，也就是业内常提到的“艾托组合抗体”。

什么是“艾托组合抗体”？简单来说，它就像一对双胞胎，同时诞生、共同成长，心有灵犀又各有所长，可以通过相互配合，既能最大化抗肿瘤效果，又能最小化不良反应。“艾托组合抗体”就诞生于民族药企齐鲁制药，其背后藏着怎样的科技创新“硬核实力”作支撑？除了“艾托组合抗体”以外，这里还诞生了什么强大的国产创新药矩阵呢？

国产创新药背后

藏着“硬核科技”

“艾托组合抗体”这一国产创新药有何特点？简单来说，为了更有效地对抗肿瘤，新一代肿瘤免疫药物“艾托组合抗体”需要同时靶向两个关键靶点——CTLA-4和PD-1，一个负责激活免疫细胞，一个帮助免疫细胞识别、清除肿瘤组织。

齐鲁制药生物技术开发研究院执行院长安振明介绍：“我们可以形象地把它们比作一对双胞胎，这两个抗体在抗肿瘤的机制、需要的药物分子特性上差异巨大，就好比举重运动员和羽毛球运动员，一个需要强壮，一个需要灵活。如果把它们强行绑在一起，也就是通过基因工程技术将两个抗体整合成一个分子、做成双抗，结果可能会出现‘1加1小于2’的情况，效果反而不如人意。”

齐鲁制药的研发团队是如何解决这个难题的？那就要说一说齐鲁制药的“Mabpair技术平台”了。安振明提到，这项技术创新的核心突破有三点：一是共表达，Mabpair技术平台可以实现在同一细胞株中同时表达两种独立的抗体，这在业界属于首创；二是精准控制，Mabpair技术平台可以精准控制两种抗体产生的比例，确保疗效最大化和不良反应最小化；三是规模生产，从实验室成功放大至商业化，通过Mabpair技术平台，齐鲁制药已完成十余批次大规模生产，质量稳定可靠。

“通过Mabpair技术平台赋予的‘组装键’设计等一系列技术创新，‘艾托组合抗体’在激活免疫细胞、强化免疫细胞两个角度完美配合，做到了疗效最优、不良反应最低。该药在宫颈癌、非小细胞肺癌、肝癌等十余种恶性肿瘤的治疗中，展现出显著疗效和良好安全性，堪称‘多边形战士’。” 安振明如是说。