Les États-Unis veulent des appareils auditifs en vente sans prescription
TVA Nouvelles
Les autorités sanitaires américaines ont annoncé mardi vouloir permettre l'achat d'appareils auditifs directement en magasin ou en ligne, sans prescription médicale, pour les personnes souffrant de perte auditive légère à modérée.
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Le but est de «rendre les appareils auditifs plus accessibles, plus abordables, pour des dizaines de millions de personnes», a déclaré le ministre américain de la Santé Xavier Becerra lors d'une conférence de presse.
L'agence américaine des médicaments (FDA) a publié une nouvelle réglementation pour créer cette nouvelle catégorie de produits, qui pourront être vendus sans examen médical (test d'audition) ni réglages avec un audioprothésiste. Après une période de débat public obligatoire, la réglementation sera finalisée.
Environ 15% des adultes américains, soit plus de 37 millions de personnes, déclarent souffrir de problèmes auditifs, selon la FDA.
Ces appareils vendus en libre-service devront respecter des limites de volume afin d'éviter aux personnes les utilisant de se blesser. Une limite sur la profondeur à laquelle ils pourront être insérés est aussi prévue.
Les appareils auditifs destinés aux mineurs ou aux personnes souffrant de perte auditive sévère devront, eux, toujours être délivrés sur ordonnance.
La FDA espère que cette mesure encouragera l'innovation et la concurrence entre fabricants, grâce à un accès facilité à ce marché, en vue d'entraîner une baisse des prix.
