FDA lässt eigene Entscheidung prüfen
Süddeutsche Zeitung
Rund um die US-Zulassung des umstrittenen Alzheimer-Medikaments von Biogen sind neue Irritationen aufgetreten. Waren die Kontakte zwischen Behörde und Herstellern zu eng?
Ein Alzheimer-Medikament, das schon im Frühstadium eingesetzt wird und so das Fortschreiten der Krankheit verhindert? Das klingt wunderbar. Es wäre ein Meilenstein, denn die bisher verfügbaren Mittel mildern lediglich Symptome der Erkrankung. Doch seit die US-Firma Biogen verkündete, ein solches Medikament entwickelt zu haben, häufen sich die Ungereimtheiten und Irritationen. Am Wochenende kam es zu einer weiteren erstaunlichen Volte: Die US-Arzneimittelbehörde FDA sieht sich veranlasst, die Arbeit ihrer eigenen Mitarbeiter prüfen lassen, die das Medikament mit dem Handelsnamen Aduhelm vor einem Monat zugelassen hatten. Im Raum steht der Verdacht, dass FDA-Entscheider ungewöhnlich enge Kontakte zum Hersteller pflegten.More Related News