Biontech/Pfizer beantragt US-Notfallzulassung von Corona-Impfstoff für unter Fünfjährige
Frankfurter Rundschau
In den USA soll bald ein Corona-Impfstoff für Kleinkinder auf den Markt kommen. Biontech/Pfizer beantragen diesbezüglich eine Notfallzulassung.
Washington - Bislang gibt es weltweit nur Corona-Impfstoffe für Kinder ab fünf Jahren. Dies soll sich nun zumindest in den USA ändern. Dort haben die Pharmaunternehmen Biontech/Pfizer eine Notfallzulassung für ihren Corona-Impfstoff für Kinder unter fünf Jahren beantragt. Im Alter von sechs Monaten bis einschließlich vier Jahren soll das Vakzin eingesetzt werden können, teilten die Firmen am Dienstag (02.2022, Ortszeit) mit.
Die Unternehmen betonten, dass sie den formellen Antrag „auf Ersuchen“ der FDA eingereicht hätten. Diese will das Zulassungsverfahren offenbar schnell vorantreiben.
Die Behörde will den Antrag in einer Sitzung am 15. Februar prüfen. „Einen sicheren und wirksamen Impfstoff für Kinder in dieser Altersgruppe zur Verfügung zu haben, ist eine Priorität für die Behörde“, erklärte die kommissarische FDA-Chefin Janet Woodcock. Demnach habe die FDA den Antrag „angesichts des jüngsten Omikron-Anstiegs“ angefordert.
Der Antrag bezieht sich derzeit auf zwei Dosen des Vakzins. Dies gebe den Eltern „die Möglichkeit, mit einer Covid-19-Impfung für ihre Kinder zu beginnen, während sie auf die mögliche Genehmigung einer dritten Dosis warten“, erklärte Pfizer-Chef Albert Bourla. Studiendaten für die dritte Dosis werden „in den kommenden Monaten erwartet und der FDA vorgelegt, um eine mögliche Ausweitung“ dieses ersten Antrags zu unterstützen, erklärten die Unternehmen weiter.
Anfang Januar hatte die FDA bereits die Auffrischungsimpfung für Kinder ab zwölf Jahren erlaubt. Außerdem erlaubte sie eine Drittimpfung gegen Corona für Kinder zwischen fünf und elf Jahren mit einem stark geschwächten Immunsystem.