美批准AZ抗體藥 強調非疫苗替代品

　　【大公報訊】綜合法新社、路透社報道：美國食品與藥物監督管理局（FDA）8日批准緊急使用英國阿斯利康（AZ）藥廠研發的新冠抗體雞尾酒藥物Evusheld，使用對象為12歲以上且未染疫的免疫力低下者、無法接種疫苗者等。FDA強調，該藥不是疫苗的替代品。

　　阿斯利康「Evusheld」是首款在美國獲批使用的新冠預防藥物。目前，FDA僅批准免疫系統功能低下、對新冠疫苗免疫應答不佳，或對新冠疫苗有嚴重副作用的12歲以上人士使用這一藥物。使用藥物者必須是尚未感染新冠病毒人士，且最近不能與確診患者有接觸。

　　據介紹，Evusheld結合了tixagevimab與cilgavimab兩種合成抗體，須間隔6個月進行兩次肌肉注射，副作用可能包括過敏反應、注射點出血、頭痛與疲倦等。

　　阿斯利康早前在英、美、法等5個國家進行了三期臨床試驗。數據顯示，使用抗體藥半年後，預防有症狀感染的有效率達到83%。另一項針對輕中症患者的研究表明，如果患者在首次出現新冠症狀3日內接種較高劑量的Evusheld，可降低88%的重症風險。FDA強調，對於適合接種疫苗的民眾來說，Evusheld無法取代疫苗。