澳洲試劑頻現「假陽性」 美FDA下令召回220萬盒

　　圖：澳洲生物技術公司Ellume工作人員生產家用新冠檢測試劑。\網絡圖片

　　【大公報訊】綜合路透社、法新社報道：因假陽性個案數量高於預期，美國食品及藥物管理局（FDA）10日宣布已召回220萬盒澳洲生物技術公司Ellume出口至美國的家用新冠檢測試劑，並將該類召回列為「一類召回」，即最為嚴重的召回類型。

　　美國FDA當日發布警告稱，自10月發現假陽性個案增加後，Ellume公司已召回了220萬盒試劑。FDA將此類召回認定為「一類召回」，「使用這些檢測試劑可能對健康造成嚴重不良後果或者導致死亡」。不準確的診斷可能會有危及生命的後果。受檢測者可能會接受錯誤或不必要的治療，包括抗病毒藥物和抗體治療，並因不得不與家人和朋友隔離而受到額外的創傷。目前FDA已經收到了35份假陽性報告，暫時沒有死亡的報告。根據召回資料，至少2星期前購買Ellume試劑的人士可能受到影響。

　　Ellume10月初發表聲明說，公司發現部分產品假陽性比率高於預期，其後自主召回19.5萬盒試劑，據悉問題與生產時出現錯誤有關。與此同時，Ellume已將大約350萬盒檢測試劑銷往美國。