歐洲藥管局批准輝瑞口服藥
Ta Kung Pao
圖:歐洲藥管局建議有條件使用輝瑞口服藥Paxlovid。\法新社
【大公報訊】據美聯社報道:歐洲藥品管理局(EMA)27日建議,應授予輝瑞新冠口服藥Paxlovid有條件使用許可,讓27個歐盟成員國用這款藥物治療有重症風險的病患。
EMA建議授權Paxlovid用於治療那些不需要額外氧氣供給,且疾病惡化風險高的成年病患。若建議得到歐盟委員會的批准,Paxlovid將成為歐洲首款獲得正式授權的新冠口服藥。臨床試驗數據顯示,Paxlovid可將高危患者的住院和死亡風險降低89%,該藥對Omicron變種病毒同樣有效。
EMA已於去年底建議緊急情況下使用Paxlovid。多個歐盟國家已採購,德國去年12月底訂購了100萬個療程的Paxlovid,意大利和比利時也購入藥物。歐盟衞生事務專員基里亞基德斯表示,歐盟目前在治療新冠方面取得了良好進展,新冠口服藥將是疫苗之後的第二道防線。她指出,「Paxlovid是現有藥品組合中第一個供居家使用的口服抗病毒藥物,或為高風險人群帶來真正的改變。」
另外,美國藥廠默沙東研發的類似藥物Molnupiravir也正在接受歐盟審查,預計需要更長的時間才能獲批。默沙東去年11月修改臨床試驗數據,指藥物的療效不如預期。
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