辉瑞新冠疫苗获FDA全面批准

美国食品药品管理局(FDA)全面批准为16岁及以上的人接种辉瑞(Pfizer)新冠疫苗。

FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)星期一(8月23日)在一项声明中说：“公众可以充分相信该疫苗满足FDA批准产品所要求的有关安全性、有效性和生产质量的高标准。” 在该疫苗获得正式批准后的几个小时，美国总统拜登在一次讲话中敦促美国人接种疫苗，他重申了疫苗针剂的安全性和有效性。 拜登说：“让我大声而且明确地这样说：如果你是几百万说他们在FDA全面和最终批准疫苗之前不会接种的美国人之一，那么，现在这个批准已经到了。” “你一直等待的时刻已经到了。现在是为自己接种疫苗的时候了。” 辉瑞-生物科技(Pfizer-BioTech)公司生产的这种疫苗去年12月获得了紧急批准。专家们强调说，紧急批准要求有同样的科学证据和临床试验数据，以证明疫苗的安全性和有效性，只是省去了一些有关产品标签和分发的步骤和技术细节。