明确9方面29项重点任务 河北省开展“药品监管能力建设提升年”活动
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为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《河北省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》,推动构建科学、高效、权威的药品监管体系,河北省药品监督管理局决定今年开展“药品监管能力建设提升年”活动。
河北新闻网讯(张欣媛)为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《河北省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》,推动构建科学、高效、权威的药品监管体系,河北省药品监督管理局决定在今年开展“药品监管能力建设提升年”活动(以下简称“提升年”)。
“提升年”围绕健全法规制度体系、加大药品监管和风险防控力度、积极推进智慧监管信用监管、服务促进产业发展、推动落实能力建设重点任务、加强职业化专业化检查员队伍建设、加强检验检测能力建设、加强药品技术审评能力建设、加强药品不良反应监测机构能力建设等9方面,安排部署了29项重点任务,以加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。
健全法规制度体系
不断完善制度建设。加快制修订药品监管配套规章制度,及时清理完善规范性文件。制定《河北省药品安全专项整治行动行政处罚标准》,进一步规范药品监督管理行政处罚标准,做到尺度统一、同案同罚。制修订《河北省医疗器械抽检管理办法》《医疗器械质量体系自查报告制度》,落实企业主体责任,确保对不合格产品调查、处理,督促企业整改到位。
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