创新药步入收获期 多家上市药企披露新药获批上市

从报告披露的情况看，我国创新药优先审评落实节奏稳健高效。报告显示，2020年有217件注册申请(按通用名计121个品种)通过优先审评程序建议批准上市(含已上市药品新增适应症)，审评通过件数较2019年增长51.7%。

《经济参考报》记者根据国家药监局公告和上市公司公告整理发现，6月以来，至少已有四个我国自主创新药获批上市，涉及恒瑞医药、泽璟制药、荣昌生物等多家上市公司。 21日晚间，恒瑞医药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于海曲泊帕乙醇胺片的《药品注册证书》。据了解，截至目前，恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等八个创新药获批上市。 10日，泽璟制药公告称，公司于2021年6月9日从国家药监局网站获悉，国家药监局通过优先审评审批程序批准公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名：泽普生)上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 9日，荣昌生物公告称，公司自主研发的新型靶向HER2抗体偶联物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希)正式获得中国国家药品监督管理局在中国的附条件上市的批准，用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)。